三次变脸
绿谷灵芝宝这一批准于1998年的保健食品，实际上一脉相承于该公司之前的两个“抗肿瘤”产品中华灵芝宝和双灵固本散。“绿谷灵芝宝和双灵固本散的成分、工艺实际上是完全一模一样的。”前述专家人士告诉记者。
双灵固本散，是绿谷集团于2002年11月被国家药监局批准的“国药准字号产品”，但在这一产品畅销了五年之后，于2007年4月被国家药监局撤销产品批文，并责令绿谷召回所有市场销售的产品。
撤销产品批文的原因，是因为该产品“申报中药保健药品整顿的临床试验资料存在不真实问题，该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围”。
而临床试验资料存在不真实问题，是因为“将动物试验、体外试验和人体试验数据混淆在一起，证明其疗效”，与绿谷合作的专家告诉记者。
双灵固本散之所以获得国药准字号，与2002年国家药监局开展的一场整顿卫健字号保健食品市场的行动有关。早在1996年，绿谷集团便已开始销售其第一代灵芝抗肿瘤产品——中华灵芝宝，2002年为躲过这场整顿，于是通过提供不真实临床试验资料，申请通过了将“卫药健字号”转批为“国药准字号”的中药保健药品，逃过了被撤销文号的命运，变身为双灵固本散。
不论是中华灵芝宝，还是双灵固本散，在产品申报批准的时候，绿谷都留下了贿赂审批官员的记录。1996年，绿谷集团和西安绿谷制药的前身上海巨人集团和明德制药厂曾贿赂当时主管审批的陕西省药政处处长赵斯安。2002年，绿谷再次涉嫌贿赂陕西省药监局药品注册处原处长米养素。(见本报2007年曾有相关报道)
就在双灵固本散被退市之后，绿谷再一次摇身一变，推出了替代品绿谷灵芝宝，在药品和保健品之间游走，继续其夸大宣传的营销路线。 |
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